02.07.2015г.

При осуществлении надзора в сфере обращения лекарственных средств не требуется предварительно уведомлять субъектов проверки о ее начале

С 1 июля 2015 года вступает в действие постановление Правительства РФ от 16.06.2015 № 591 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».

Изменениями предусмотрено, что предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется.

Кроме того, уточняется, что органы прокуратуры должны быть извещены о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней со дня окончания проведения указанной внеплановой проверки.

Определено, что государственный надзор более не включает в себя выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию РФ.

Установлено также, что при проведении надзора, в рамках применения мер по пресечению выявленных нарушений, могут, в том числе, приниматься решения о нахождении лекарственных средств в обращении.

Вернуться назад

Версия для печати