07.04.2017г.

Внесены изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

Постановлением Правительства РФ от 21.03.2017 № 317
"О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" уточнены полномочия Росздравнадзора в области регистрации медицинских изделий.

К полномочиям Росздравнадзора отнесено:

- регистрация медицинских изделий, приостановление и аннулирование регистрационных удостоверений медицинских изделий, организация проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, определение экспертной организации в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;

- размещение в едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, сведений о медицинском изделии, руководства пользователя (инструкцию по медицинскому применению) и изображение утвержденной маркировки медицинского изделия;

- определение перечня организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) медицинских изделий в целях осуществления их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассмотрение заявки организаций о включении в указанный перечень и сообщает им о принятом решении;

- осуществление выдачи разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с правилами, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29.

Прокуратура г.Краснотуринска

Вернуться назад

Версия для печати